Anwalt für Arzneimittelrecht

Das Arzneimittelrecht ist ein von zahlreichen Spezialvorschriften geprägtes Rechtsgebiet. Sowohl für die Werbung als auch für die Kennzeichnung bedarf es des Fachwissens und der langjährigen Erfahrung in dieser Materie. Aber auch Themen wie

  • Zulassung
  • Erstattungsfähigkeit
  • Parallelimport oder
  • Versandhandel

spielen in unserer täglichen Arbeit eine wichtige Rolle. Ein weiterer bedeutender Aspekt ist der Market Access, bei dem wir Unternehmen umfassend betreuen. Wir stehen Ihnen am Anfang beratend zur Seite, begleiten Sie bei der Antragstellung und gehen in Verhandlung mit den zuständigen Behörden, bis hin zur Sicherstellung der Markteintrittsfähigkeit Ihrer Produkte.

Arzneimittelgesetz

In Österreich wurden die Regelungen des Humanarzneimittelkodex (oder auch Humanarzneimittelrichtlinie) im Arzneimittelgesetz (AMG) umgesetzt. Es regelt sämtliche Bereiche der Zulassung, Herstelleranforderung oder Werbung. Die Trennung zwischen Fachwerbung und Laienwerbung, RX und OTC, sind Begriffe, die untrennbar mit dem Werberecht verbunden sind. Daneben sind wesentliche Bestimmungen in anderen Rechtsquellen, etwa der Arzneimittelbetriebsordnung, zu finden. Auch Verwaltungsstrafen und gerichtliche Straftatbestände sind im AMG geregelt.

Market Access Consulting

Die Aufnahme in den Erstattungskodex mit seinem grünen, gelben oder roten Bereich (green Box, yellow Boxy, red Box) ist für viele Unternehmen ein Schlüsselfaktor für den erfolgreichen Marktzugang. Hier betreuen wir Sie von der strategischen Planung über die Antragsstellung und Änderung bis hin zur manchmal notwendigen Durchsetzung der Rechte im Gerichtsweg.

Mag. Jakob Hütthaler-Brandauer
Mag. Jakob Hütthaler-Brandauer
Mag. Dany Boyadjiyska
Mag. Dany Boyadjiyska

Ihre Anwälte für Arzneimittelrecht

Sie benötigen eine Rechtsberatung für Arzneimittelrecht in Österreich? Wir sind gerne für Sie da.