NEU: Medizinprodukteverordnung seit 26.05.2021
VO (EU) 2017/745 – Medizinprodukteverordnung.
Seit mehr als 4 Jahren beschäftigt uns die neue europäische Medizinprodukteverordnung (VO (EU) 2017/745). Nun ist sie am 26.05.2021 endgültig in Kraft getreten, dies nachdem Corona-bedingt der Geltungsbeginn um ein weiteres Jahr von 2020 auf 2021 verschoben worden ist.
Durch die Medizinprodukteverordnung ändert sich der Rechtsbereich umfassend, der österreichische Gesetzgeber hat auch bereits einen Entwurf des Medizinproduktegesetzes veröffentlicht, beschlossen ist dieses noch nicht.