Spezialgebiet: Life Sciences

 

Seit Jahrzehnten sind wir im Bereich Life Science tätig. Unter diesem Begriff fassen wir das Arzneimittelrecht, das Lebensmittelrecht inklusive Nahrungsergänzungsmittelrecht, das Kosmetikrecht, das Medizinprodukterecht und das diätetische Lebensmittelrecht zusammen.

Diese Gebiete greifen ineinander und sind einem ständigen Wandel unterworfen, der zum einen durch die EU Gesetzgebung und zum anderen durch nationale und europäische Judikatur bedingt ist. Auch Deutschland hat hier einen wesentlichen Einfluss, weshalb wir in Kooperation sowohl mit deutschen Anwaltskanzleien als auch Gutachtern stehen.

 

  • Arzneimittelrecht

 

Das Arzneimittelrecht ist ein von zahlreichen Spezialvoschriften geprägtes Rechtsgebiet. Sowohl für die Werbung als auch für die Kennzeichnung bedarf es des Fachwissens und der langjährigen Erfahrung in dieser Materie.

Aber auch Themen wie Zulassung, Erstattungsfähigkeit, Parallelimport oder Versandhandel spielen in unserer täglichen Arbeit eine wichtige Rolle.

 

  • Lebensmittelrecht

 

Das Lebensmittelrecht ist eine an Umfang kaum zu überbietende Rechtsmaterie. Die EU Gesetzgebung bewirkt eine sich ständig wandelnde Anforderung (Stichwort: Lebensmittelinformation) und die nationalen Rechtsvorschriften wie Verordnungen oder das Lebensmittelbuch bringen eine Fülle an zu beachtenden Bestimmungen. Wir zählen das zum klassischen Lebensmittelrecht.

Darüberhinaus hat das Lebensmittelrecht eine auch wirtschaftlich sehr bedeutsame Untergruppe, nämlich die Nahrungsergänzungsmittel.

 

  • Nahrungsergänzungsmittelrecht

 

Wer die Entwicklung der Nahrungsergänzungsmittel in der Geschichte derart mitverfolgt hat wie wir (Stichwort: Verzehrprodukte) weiß, welchen wechselnden Rechtsvorschriften diese Produktgruppe unterliegt. Zuletzt durch die „endlose Geschichte“ Health-Claims-Verordnung, blieb in diesem Rechtsbereich kein Stein auf dem anderen. Wer nicht in der Masse der farblosen Health-Claims untergehen will, benötigt scharfe, juristisch aber rechtfertigbare Aussagen. Dabei unterstützen wir Sie!

Auch bei Pflanzenstoffen in Nahrungsergänzungsmitteln, sogenannten Botanicals, ist juristisches Fachwissen erforderlich, um die zersplitterte europäische Rechtslage zu seinen Gunsten zu nutzen. Zuletzt ist mehr als bei anderen Produktgruppen die Frage der Abgrenzung, insbesondere zu Arzneimitteln, seit Jahren eines unserer Steckenpferde.

 

  • Kosmetikrecht

 

Die EU-Kosmetik-Verordnung brachte ein weitgehend harmonisiertes Rechtsgebiet für Kosmetika. Die Auslegung der Verordnung ist mitunter schwierig. Auch Abgrenzungsfragen zu anderen Produktgruppen spielen eine Rolle.

 

  • Medizinprodukterecht

 

Durch die Regelungsflut in anderen Life Science Bereichen ist das Medizinprodukt eine beliebte Alternative geworden. Auch hier spielen Abgrenzungs- und Werbungsfragen eine wichtige Rolle. Die harmonisierte Gesetzeslage ermöglicht es auch, Konformitätserklärungen von beliebigen Instituten der EU zu wählen, was die Rechtsanwendung noch komplizierter macht. Auch dieses Gebiet ist einem ständigen Wandel unterworfen.

 

  • Diätetische Lebensmittelrecht

 

Speziell durch die Restriktion bei der Werbung für Nahrungsergänzungsmittel wurden viele Produkte in sog diätetische Lebensmittel (für besondere medizinische Zwecke) „geswitcht“. Auch dieser Bereich ist nicht zuletzt durch die VO EU 609/2013 einem Wandel unterzogen, der die Branche in den nächsten Jahren beschäftigen wird. Wer hier rechtzeitig handelt hat einen Wettbewerbsvorsprung!

 

Fachliche Information